Informe Belmont

De Viquip??dia

L'Informe Belmont ??s una declaraci?? auspiciada pel departament de Salut, Educaci?? i Benestar dels Estats Units, titulat "Principis ??tics i pautes per a la protecci?? dels ??ssers humans en la investigaci??", i ??s un important document hist??ric en el camp de l'??tica m??dica. L??? informe va ser publicat el 18 d'abril de 1979, i pren el nom del Centre de Confer??ncies Belmont, on el document va ser elaborat.

[edita] Hist??ria

Basat en el treball de la Comissi?? Nacional per a la Protecci?? dels Subjectes Humans davant la Investigaci?? Biom??dica i del Comportament (1974-1978), el Departament de Salut, Educaci?? i Benestar dels Estats Units va revisar i va ampliar les regulacions per protegir als subjectes humans a fins de la d??cada dels '70 i principis dels '80. En 1978, la Comissi?? va publicar el document Principis ??tics i pautes per a la protecci?? dels ??ssers humans en la investigaci??, que va ser anomenat Informe Belmont.

Els tres principis ??tics fonamentals per a tenir en compte en la investigaci?? amb humans s??n:

Respecte a les persones: protegint l'autonomia de totes les persones i tractant-les amb cortesia, respecte i tenint en compte el consentiment informat.

Benefic??ncia: maximitzar els beneficis per al projecte d'investigaci?? mentre es minimitzen els riscos per als subjectes de la investigaci??, i

Just??cia: usar procediments raonables i no explotadors per a assegurar-se que s'administren correctament (en termes de cost- benefici).

Avui, l'informi Belmont continua sent una refer??ncia essencial perqu?? els investigadors i grups que treballen amb subjectes humans en investigaci??, s'assegurin que els projectes compleixen amb les regulacions ??tiques.

[edita] Sumari

El 12 de juliol de 1974, l'Acta Nacional d'Investigaci?? de EE.UU va ser convertida en llei, i es va crear la Comissi?? Nacional per a la Protecci?? dels Subjectes Humans en la Investigaci?? Biom??dica i Comportamental. Una de les tasques de la Comissi?? era identificar els principis ??tics b??sics que havien de regir la conducta dels investigadors biom??dics i comportamentals envers als subjectes humans, i desenvolupar pautes que asseguressin que la investigaci?? ??s condu??da d'acord a aquests principis. En virtut d'aix??, la Comissi?? va considerar: (i) els l??mits entre la investigaci?? biom??dica i del comportament i la pr??ctica acceptada i rutin??ria de la medicina, (ii) el paper de l'an??lisi risc-benefici en la determinaci?? de la conveni??ncia d'investigar amb subjectes humans, (iii) pautes apropiades per a la selecci?? dels subjectes a participar en la investigaci??, i (iv) la naturalesa i la definici?? del consentiment informat en diferents tipus d'investigaci??.

L'Informe Belmont procura resumir els principis ??tics b??sics identificats per la Comissi?? en el curs de les seves deliberacions. ??s la conseq????ncia d'un per??ode de quatre dies d'intenses discussions que van ser portades a terme al febrer de 1976 en el Centre de Conferencies Belmont, que va venir a suplir les deliberacions mensuals de la Comissi?? que es feien durant gaireb?? quatre anys.

Amb la posterior publicaci?? de l'informe en el Registre Federal, i el lliurament d'exemplars als grups d'investigaci??, l'informe es va posar f??cilment a la disposici?? dels cient??fics, els membres dels comit??s examinadors institucionals, i els empleats federals. L'ap??ndix de dos volums, cont?? llargs informes d'experts i especialistes que van assistir a la Comissi??. A difer??ncia de la majoria dels altres informes de la Comissi??, l' informe Belmont no fa les recomanacions espec??fiques per a l'acci?? administrativa de la Secret??ria de Salut, Educaci?? i Benestar d'Estats Units solament, sin?? que per recomanaci?? de la mateixa Comissi??, l'Informe Belmont va ser adoptat en la seva totalitat per a ser una pol??tica departamental.

[edita] L'Informe Belmont avui

En 1991, altre 14 departaments federals i ag??ncies d'investigaci?? van adoptar com normativa oficial les regles per a protegir als subjectes humans establerts en l' Informe Belmont. Aquesta uniformitzaci?? de les regulacions a nivell federal es coneix informalment com Regla Comuna (Common Rule).

L'informe Belmont avui serveix com document hist??ric i proporciona el marc ??tic per entendre les regulacions de l'??s de subjectes humans en la investigaci?? experimental als Estats Units.